Справочник Совет педиатра
Главная » На заметку

Ацикловир 400 мг инструкция по применению у детей



Ацикловир 400 Стада инструкция

Побічні реакції

Побічні реакції, відомості про які наведено нижче, класифіковано за органами і системами.

Кров і лімфатична система. анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія.

Імунна система: анафілаксія.

Психічні розлади та розлади з боку нервової системи. головний біль, запаморочення, збудженість, сплутаність свідомості, тремор, атаксія, дизартрія, галюцинації, психотичні симптоми, судоми, сонливість, енцефалопатія, кома.

Вищенаведені неврологічні реакції є загалом оборотними і зазвичай виникають у хворих з нирковою недостатністю або іншими факторами ризику (див. розділ «Особливості застосування»).

Респіраторна система та органи грудної клітки: задишка.

Травна система. нудота, блювання, діарея, біль у животі.

Гепатобіліарна система. оборотне підвищення рівня білірубіну та печінкових ферментів, жовтяниця, гепатит.

Шкіра та підшкірні тканини. свербіж, висипання (включаючи світлочутливість), кропив’янка, прискорене дифузне випадання волосся (оскільки випадання волосся може бути пов’язане з великою кількістю хвороб і лікарських засобів, чіткого зв’язку з ацикловіром не було виявлено), ангіоневротичний набряк.

Нирки та сечовидільна система. збільшення рівня сечовини та креатиніну крові, гостра ниркова недостатність, біль у нирках.

Біль у нирках може бути асоційований з нирковою недостатністю та кристалурією.

Загальні розлади. стомлюваність, гарячка.

Передозування

Ацикловір лише частково абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Повідомлялося про випадковий внутрішній прийом пацієнтами до 20 г ацикловіру без виникнення токсичного ефекту. При випадковому повторному передозуванні перорального ацикловіру протягом декількох днів виникають гастроентерологічні (такі як нудота та блювання) та неврологічні симптоми (головний біль і сплутаність свідомості).

При передозуванні внутрішньовенного ацикловіру підвищується рівень креатиніну сироватки крові, азоту сечовини крові, що призводить до ниркової недостатності. Неврологічними проявами передозування можуть бути сплутаність свідомості, галюцинації, збудження, судоми та кома.

Хворого потрібно ретельно обстежити для виявлення симптомів інтоксикації. Оскільки ацикловір з крові добре елімінується за допомогою гемодіалізу, останній слід застосовувати у разі передозування.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не виявлено збільшення кількості вроджених вад у дітей, матері яких застосовували ацикловір під час вагітності, порівняно із загальною популяцією. Однак застосовувати таблетки потрібно тоді, коли потенційна користь препарату для матері перевищує можливий ризик для плода. При пероральному прийомі 200 мг ацикловіру 5 разів на день ацикловір проникає у грудне молоко в концентраціях, що становлять 0,6-4,1 % відповідного рівня ацикловіру у плазмі крові. Потенційно дитина, яку годують цим молоком, може засвоїти ацикловір у дозі до 0,3 мг/кг маси тіла на добу. У період лікування необхідно припинити годування груддю.

Діти

Дітям віком до 5 років дану лікарську форму препарату не застосовують.

Особливості застосування

Ацикловір виводиться з організму головним чином шляхом ниркового кліренсу, тому хворим з нирковою недостатністю дозу слід зменшувати (див. «Спосіб застосування та дози»). У хворих літнього віку також велика ймовірність порушення функції нирок, тому для цієї групи пацієнтів теж може бути потрібним зменшення дози. Обидві ці групи (хворі з нирковою недостатністю та хворі літнього віку) є групами ризику виникнення неврологічних побічних реакцій і тому повинні перебувати під пильним контролем для їх виявлення. Такі реакції є загалом оборотними у разі припинення лікування препаратом (див. розділ «Побічні реакції»).

Слід звертати особливу увагу на підтримку адекватного рівня гідратації хворих, які отримують високі дози ацикловіру.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

При вирішенні питання про можливість керування автомобілем і іншими механізмами слід брати до уваги клінічний статус пацієнта та профіль побічних дій препарату. Вивчення впливу ацикловіру на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилось. Крім того, фармакологія ацикловіру не дає підстав очікувати будь-якого негативного впливу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Клінічно важливої взаємодії ацикловіру з іншими лікарськими засобами не було виявлено.

Ацикловір виводиться головним чином у незміненому вигляді нирками шляхом канальцевої секреції, тому будь-які препарати, що мають аналогічний механізм виведення, можуть збільшувати концентрацію ацикловіру в плазмі. Пробенецид і циметидин подовжують період напіввиведення ацикловіру та площу під кривою «концентрація/час». При одночасному застосуванні з імуносупресантами у хворих після трансплантації органів також підвищується в плазмі рівень ацикловіру та неактивного метаболіту імуносупресивного препарату, але з огляду на широкий терапевтичний індекс ацикловіру коригувати дозу не потрібно.

Фармакологічні властивості

Ацикловір є синтетичним аналогом пуринового нуклеозиду з інгібіторною активністю in vivo та in vitro відносно вірусу герпесу людини, що включає вірус простого герпесу І та ІІ типу, вірус вітряної віспи та оперізувального герпесу, вірус Епштейна-Барра та цитомегаловірус. У культурі клітин ацикловір виявляє найбільшу активність проти вірусу простого герпесу I типу і далі, за зменшенням активності, проти вірусу простого герпесу II типу, вірусу вітряної віспи та оперізувального герпесу, вірусу Епштейна-Барра та цитомегаловірусу.

Інгібіторна активність ацикловіру проти вищезазначених вірусів є високоселективною. Фермент тимідинкіназа в нормальній неінфікованій клітині не використовує ацикловір як субстрат, тому токсична дія відносно клітин організму-господаря є мінімальною. Проте тимідинкіназа, закодована у вірусах простого герпесу, вірусах вітряної віспи, оперізувального герпесу та вірусах Епштейна-Барра, перетворює ацикловір на монофосфат ацикловіру – аналог нуклеозиду, який потім перетворюється послідовно на дифосфат і трифосфат за допомогою ферментів клітини. Слідом за вбудовуванням у вірусну ДНК ацикловіру трифосфат взаємодіє з вірусною ДНК-полімеразою, результатом чого є припинення синтезу ланцюга вірусної ДНК.

При тривалих або повторних курсах лікування тяжких хворих зі зниженим імунітетом можливе зменшення чутливості окремих штамів вірусу, які не завжди відповідають на лікування ацикловіром. Було виявлено, що більшість випадків нечутливості пов’язані з дефіцитом вірусної тимідинкінази, однак існують повідомлення про ушкодження вірусної тимідинкінази та ДНК. In vitro взаємодія окремих вірусів простого герпесу з ацикловіром може також призводити до формування менш чутливих штамів. Взаємозалежність між чутливістю окремих вірусів простого герпесу in vitro та клінічними результатами лікування ацикловіром до кінця не з’ясована.

Ацикловір лише частково абсорбується в кишечнику. Середня пікова стабільна концентрація (Сssmax ) у плазмі після прийому дози 200 мг з 4-годинним інтервалом становить 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл) і відповідно рівень у плазмі (Cssmin ) буде 1,8 мкмоль (0,4 мкг/мл). Відповідні Сssmax рівні після доз 400 мг і 800 мг з 4-годинним інтервалом становлять 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) та 8 мкмоль (1,8 мкг/мл) та еквівалентні C ssmin рівні були 2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) та 4 мкмоль (0,9 мкг/мл).

У дорослих кінцевий період напіввиведення при внурішньовенному введенні ацикловіру становить приблизно 2,9 год. Більшість препарату виводиться в незміненому вигляді нирками. Нирковий кліренс ацикловіру суттєво вищий за кліренс креатиніну, що вказує на те, що виведення препарату нирками здійснюється шляхом не лише гломерулярної фільтрації, а і тубулярної секреції.

9-карбоксиметоксиметилгуанін є єдиним важливим метаболітом ацикловіру, який може бути визначений у сечі, і становить приблизно 10-15 % застосованої дози. Якщо ацикловір застосовують через годину після прийому 1 г пробенециду, кінцевий період напіввиведення та площа під кривою «концентрація/час» збільшуються на 18 % і 40 % відповідно.

У хворих із хронічною нирковою недостатністю середній кінцевий рівень напіввиведення становить 19,5 год. Середній рівень напіввиведення ацикловіру під час гемодіалізу становить 5,7 год. Рівень ацикловіру в плазмі під час діалізу знижується приблизно на 60 %.

Концентрація препарату у цереброспінальній рідині становить приблизно 50 % відповідної концентрації у плазмі. Рівень зв’язування з білками плазми відносно низький (від 9 до 33 %), і при взаємодії з іншими ліками він не змінюється.

При одночасному застосуванні ацикловіру та зидовудину для лікування ВІЛ-інфікованих хворих не було виявлено ніяких змін фармакокінетики цих препаратів.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості

білі, круглі, двоопуклі таблетки з відтиском «VS 2».

Термін придатності

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 5 таблеток у блістері по 5 або 7 блістерів в картонній коробці.

Категорія відпуску

Виробник

«СТАДА Арцнайміттель АГ».

Он-лайн поиск участкового врача


Например: пл. Октябрьская 4, просп. Кирова 127, ул. Героев Сталинграда 10

После осуществления поиска, Вам будет показан соответствующий Центр и Амбулатория с перечнем специалистов. В связи с медицинской реформой, участковые терапевты и педиатры переквалифицируются во врачей семейной медицины. При отсутствии Вашего адреса у терапевта или педиатра, рекомендуем просмотреть поле «Семейный врач».

Рекомендуем уточнять информацию в регистратуре Амбулатории или Центра


База учреждений наполняется

После выбора необходимой Вам категории, будет осуществлен поиск и показаны соответствующие лицензированные учреждения в радиусе 5 километров. При переходе на интересующую ссылку, Вы сможете ознакомиться с описанием учреждения, графиком его работы и контактами.

Категория учреждения

Выберите специализацию


База учреждений наполняется

После выбора необходимой Вам категории, будут показаны соответствующие учрежедния для поддержаниия красоты, здоровья и внутренней гармонии в радиусе 5 километров от введенного адреса. При переходе на интересующую ссылку, Вы сможете ознакомиться с описанием учреждения, графиком его работы и контактами.

Категория учреждения

Выберите специализацию

Ваша компания оказывает услуги по восстановлению и поддержанию красоты и здоровья, духовного и физического развития? Компания CDM в рамках проекта dnipromed.com предлагает Вам сервис «Запись к врачу on-line».

Портал dnipromed.com – совместный проект компании CDM и КП «Днепропетровский городской Центр здоровья» Департамента охраны здоровья Днепропетровского городского совета. Это уникальная и наиболее полная медицинская информационная система, не имеющая аналогов среди специализированных сайтов Днепропетровской области.

Ресурсы портала dnipromed.com дадут возможность потребителю не только увидеть Вашу баннерную или контекстную рекламу, но и упростят связь между Вами и Вашими потенциальными клиентами. Позволят быстро найти нужное учреждение, специалиста, услугу или препарат, ознакомиться с ценовой политикой, отзывами и тут же записаться на прием в режиме on-line.

Целевая аудитория портала – это активные люди в возрасте от 18 до 55 лет, ценящие свое здоровье, время и стремящиеся к инновациям. Большая плотность населения, более 500 тысяч пользователей сети Internet, широкий спектр предоставляемой и обновляемой информации на dnipromed.com, обеспечат высокую посещаемость ресурса и заинтересованность потребителя в предлагаемых Вами услугах.

Максимальная отдача при минимальных затратах с порталом dnipromed.com!

Ацикловир 400 Стада табл.400мг №35

Торговое название
АЦИКЛОВИР 400 СТАДА®

Международное название
Ацикловир (Aciclovir) 9-(2-гидрокси) этоксиметилгуанин

Латинское название
АСIСLОVIR 400 SТАDА

Общая характеристика
круглые, белые, двояковыпуклые таблетки с отпечатком VS 2 состав: 1 таблетка содержит ацикловира - 400 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, магния стеарат, поли (0-карбоксиметил) - крахмал- натрия, кремния диоксид высокодисперсный.

Форма выпуска
Таблетки

Фармгруппа
Противовирусные средства для системного применения.

Фармакологические свойства
Ацикловир является фармакологически неактивным веществом, которое трансформируется в противовирусное средство только после проникновения в клетку, инфицированную вирусами обычного герпеса (НVS) или вирусами viricella-zoster (VZV). Эта активация ацикловира испытывает каталитическое действие со стороны тимидинкиназы вирусов НVS или VZV - фермента, необходимого для репликации этих вирусов. Проще можно сказать, что вирус синтезирует собственное противовирусное средство. При этом происходят такие действия: 1. Ацикловир усиленно проникает в клетки, инфицированные вирусами герпеса. 2. Вирусная тимидинкиназа, которая находится в этих клетках, фосфорилирует ацикловир в ацикловир монофосфат. 3. Клеточные ферменты превращают ацикловир монофосфат в собственное противовирусное средство - ацикловир трифосфат. 4. Ацикловир трифосфат имеет родство к вирусной ДНК-полимеразе, которая в 10 - ЗО раз превышает родство к клеточной ДНК-полимеразе, и, таким образом, селективно ингибирует активность вирусного фермента. Кроме того, вирусная ДНК-полимераза вводит ацикловир в состав вирусной ДНК, в результате чего происходит обрыв цепи при синтезе ДНК. Эти отдельные стадии приводят в целом к очень эффективной редукции размножения вирусов.

Показания к применению
Опоясывающий лишай (Herpes zoster). Для профилактики тяжелых инфекций простого пузырчатого лишая (Herpes simplex) у взрослых пациентов со значительно ослабленными силами собственного организма во время повышенного риска инфицирования, например, после трансплантации органов.

Побочные эффекты
После принятия препарата Ацикловир 400 Стада® к этому времени иногда наблюдались такие побочные реакции: кожные сыпи, которые исчезали после прекращения применения препарата нарушение функции желудочно-кишечного тракта, такие, как тошнота, рвота, понос и боль в животе. Кроме того, иногда встречались неврологические симптомы (такие, которые касаются нервной системы), главным образом в виде головокружения, спутанности мыслей, бредовых представлений (галлюцинации) и сонливости. Эти побочные действия, которые исчезали после прекращения применения препарата, наблюдались обычно у пациентов с нарушенной функцией почек или другими заболеваниями, которые способствуют появлению таких нежелательных эффектов. Кроме того, в некоторых случаях наблюдалось проявление чувства отчуждения, которое исчезало после прекращения применения препарата. Наблюдались также временные приступы судорог и психозы при тяжелом течении заболевания. Изредка и временно наблюдались изменения определенных показателей лабораторных исследований печени, почек и картины крови (повышение уровня билирубина, ферментов печени, мочевины в сыворотке и креатинина, а также незначительное снижение гематологических параметров). Также изредка наблюдались головная боль, подавленность, бессонница и усталость. В редких случаях сообщалось также о затруднении дыхание. Иногда, причем в невыясненной взаимосвязи с приемом препарата Ацикловир 400 Стада®, сообщалось об усиленном выпадении волос (диффузное выпадение волос). Если имеются побочные реакции, о которых не упоминается в действующей инструкции, нужно сообщить об этом врачу.

Противопоказания
Ацикловир 400 Стада® нельзя применять в случае повышенной чувствительности к активному веществу (ацикловиру) или к одному из остальных компонентов препарата. Если функция почек ограничена или продуцирование мочи организмом уменьшено (то есть, менее 100 мл мочи в течение 24 часов), не следует принимать Ацикловир 400 Стада® с целью профилактики, поскольку отсутствуют любые сведения относительно применения препарата Ацикловир 400 Стада® при таких условиях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пробенецид (средство для лечения повышенного уровня мочевой кислоты в крови) уменьшает выделение ацикловира почками, что может привести к более длительному пребыванию ацикловира в организме

Передозировка
Отравлений после передозировки препаратом Ацикловиром 400 Стада® не ожидается после принятой за один раз дозы 5 г ацикловира не появилось никаких признаков отравления. Однако опыт принятия более высоких доз препарата за один прием отсутствует. Если в случае передозировки возникли значительные побочные реакции или ощущение неуверенности, следует обратиться к врачу.

Особенности применения
С целью достижения наилучшего успеха лечения Ацикловиром 400 Стада® следует начинать принимать как можно раньше, то есть после появления первых кожных симптомов. Если вопрос относительно необходимости лечения этим препаратом встанет во время беременности, врач должен тщательным образом взвесить ожидаемую пользу и возможный риск. После применения лекарственных средств, которые содержат ацикловир, это вещество было выявлено в материнском молоке. Поэтому во время лечения препаратом Ацикловир 400 Стада® следует прекратить кормление грудью.

Условия и сроки хранения
Хранить при комнатной температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
35 таблеток в упаковке.

Производитель и его адрес
СТАДА Арцнаймиттель АГ. Адрес. Стадаштр. 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия

Мы в социальных сетях

Навигация

Контакты разработчика

Источники:
medtab.com.ua, dnipromed.com

Следующие:


18 ноября 2017 года

Комментариев пока нет!
Ваше имя *
Ваш Email *

Сумма цифр справа: код подтверждения